11月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào)稱(chēng),，標(biāo)示為太倉(cāng)制藥廠等23家企業(yè)生產(chǎn)的47批次藥品不符合規(guī)定,。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，對(duì)不符合規(guī)定的藥品,，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封,、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用,、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改,。

　　經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),，標(biāo)示為太倉(cāng)制藥廠生產(chǎn)的24批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異,。

　　重量差異或裝量差異是反映藥物均勻性的指標(biāo),，是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)。

　　重量差異或裝量差異不符合規(guī)定會(huì)導(dǎo)致臨床給藥劑量不準(zhǔn),，帶來(lái)相應(yīng)的安全風(fēng)險(xiǎn),，不符合規(guī)定的主要原因是工藝不穩(wěn)定。

　　經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),，有11批次檳榔被檢出不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括水分、黃曲霉毒素,。

　　這些檳榔分別由10家企業(yè)生產(chǎn),，具體標(biāo)示為：

河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司

河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司

哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司

亳州成源中藥飲片有限公司

江西宏潔中藥飲片有限公司

江西康齊樂(lè)中藥材有限公司

成都吉安康藥業(yè)有限公司

四川千方中藥股份有限公司

四川省中藥飲片有限責(zé)任公司

陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴(yán),，在儲(chǔ)存和流通過(guò)程中引濕所導(dǎo)致,。水分偏高會(huì)引起藥品穩(wěn)定性下降，導(dǎo)致藥品水解等,。

　　而黃曲霉毒素可以由曲霉菌黃曲霉,、寄生曲霉、集峰曲霉和偽溜曲霉4種真菌產(chǎn)生,，是一組化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)似的二呋喃香豆素的衍生化合物,。中藥在貯存,、制備、運(yùn)輸過(guò)程中若保存不當(dāng),，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素,。嚴(yán)格控制黃曲霉毒素殘留量對(duì)保證藥品安全具有重要意義。

　　另外,，有10批次雞內(nèi)金被檢出不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。

　　這些產(chǎn)品分別來(lái)自：

安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司

山西國(guó)泰中藥飲片有限公司

上海萬(wàn)仕誠(chéng)藥業(yè)有限公司

紹興震元中藥飲片有限公司

安徽九州紅中藥股份有限公司

江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司

江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司

廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠

海南國(guó)瑞堂中藥制藥有限公司

酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司

　　浸出物測(cè)定值可以反映出中藥材及飲片內(nèi)在成分含量,，直接關(guān)系到其質(zhì)量?jī)?yōu)劣,。中藥材及飲片產(chǎn)地、生長(zhǎng)年限,、采收季節(jié),、加工方式、炮制工藝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范均可能導(dǎo)致其浸出物的含量不符合規(guī)定,。

　　經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),，標(biāo)示為安徽同泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次靈芝膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度,。

　　經(jīng)海南省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),，標(biāo)示為山西萬(wàn)輝制藥有限公司生產(chǎn)的1批次清胃黃連丸（水丸）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括薄層色譜,、顯微鑒別,、裝量差異。

來(lái)源：柳州發(fā)布

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